CURSO

Biomedicina

ESTRUTURA CURRICULAR

Biomedicina Par039/22

PROFESSOR

Ketlen Vieira Borges

DISCIPLINA

Nome

Cód.

Sem.

Créditos

C. Horária

Gestão Laboratorial e Controle de Qualidade

0-19251

2º

2

40

EMENTA

Gestão da qualidade pré-analítica, analítica e pós-analítica. Controle de qualidade interno e externo. Tendência analítica e tipos de erros. Precisão e exatidão de resultados. Sensibilidade, especificidade e cut off. Indicadores de desempenho. Legislações aplicadas. Gestão de recursos humanos. Gestão financeira. Gestão de Biossegurança. Construção de mapas de riscos. Gestão de estoques laboratoriais. Gerenciamento de descarte de resíduos laboratoriais. Empreendedorismo aplicado ao laboratório.

OBJETIVO GERAL

Compreender os princípios da gestão da qualidade aplicada aos laboratórios clínicos, desenvolvendo competências para planejar, implementar, monitorar e avaliar processos laboratoriais, considerando aspectos técnicos, administrativos, legais, econômicos, de biossegurança e empreendedorismo.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Compreender os fundamentos da gestão da qualidade em laboratórios clínicos. Identificar os fatores que interferem na qualidade das fases pré-analítica, analítica e pós-analítica. Diferenciar controle interno e controle externo da qualidade. Interpretar precisão, exatidão, sensibilidade, especificidade, valores preditivos e cut-off na avaliação de métodos diagnósticos. Reconhecer tendências analíticas, desvios sistemáticos e erros aleatórios. Utilizar indicadores de desempenho para monitoramento da qualidade laboratorial. Conhecer as principais legislações aplicáveis aos laboratórios clínicos. Aplicar conceitos de gestão de pessoas na organização laboratorial. Compreender princípios básicos de gestão financeira aplicada aos serviços laboratoriais. Elaborar mapas de riscos conforme normas de biossegurança. Planejar o gerenciamento de resíduos laboratoriais. Aplicar princípios de gestão de estoques e logística laboratorial. Desenvolver visão empreendedora para atuação em laboratórios clínicos.

CONTEÚDO PROGRAMÁTICO

UN.

CONTEÚDOS

C.H.

1

Fundamentos da Gestão da Qualidade
Conceitos de qualidade
Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ)
Boas Práticas Laboratoriais
Acreditação laboratorial
ISO 15189
RDC nº 786/2023
Ferramentas da qualidade
Ciclo PDCA

8

2

Controle de Qualidade Laboratorial
Fase pré-analítica
Fase analítica
Fase pós-analítica
Controle Interno da Qualidade (CIQ)
Controle Externo da Qualidade (CEQ)
Tendências analíticas
Erros sistemáticos e aleatórios
Precisão e exatidão

8

3

Validação e Indicadores
Sensibilidade
Especificidade
Valores preditivos
Cut-off
Indicadores da qualidade
Indicadores de desempenho
Não conformidades
Ações corretivas e preventivas

8

4

Gestão Laboratorial
Gestão de recursos humanos
Liderança e trabalho em equipe
Gestão financeira
Custos laboratoriais
Gestão de estoques
Planejamento e organização dos serviços laboratoriais

8

5

Biossegurança e Empreendedorismo
Biossegurança em laboratórios clínicos
Mapa de riscos
Gerenciamento de resíduos de serviços de saúde (PGRSS)
Sustentabilidade
Empreendedorismo em Biomedicina
Planejamento estratégico aplicado ao laboratório

8

TOTAL DE HORAS

40 h

Descrição das Estratégias: AEX - Aula expositiva dialogada; APE – Atividades Práticas Extraclasse; ARM – Aula com Recursos Multimídia; DG – Dinâmicas de Grupo; DM – Dramatização; EC – Estudo de Caso; ED - Estudo Dirigido; ET – Estudo de Texto; EX – Exercício de Fixação; FR – Fórum; LAB – Aula em Laboratório; MAC - Mapeamento Conceitual; PAL – Palestra; SE – Seminário; SI – Simulação; TG - Trabalho em Grupo; TICS – Tecnologias de Informação e Comunicação; TIG – Trabalho Integrado e em Grupo; TI - Trabalho Individual; VT - Visitas Técnicas.

Estratégias: AEX, ARM, DG, EC, TG, MAC, TGI, TI, VT, SI.

SISTEMÁTICA DE AVALIAÇÃO

CONHECIMENTOS

Princípios de gestão da qualidade, controle de qualidade, gestão laboratorial, biossegurança e legislações aplicáveis aos laboratórios clínicos.

HABILIDADES

Identificar, interpretar, analisar, aplicar, planejar e propor melhorias nos processos laboratoriais e na gestão da qualidade.

ATITUDES

Ética, responsabilidade, organização, comprometimento, trabalho em equipe, pensamento crítico, liderança e proatividade.

OUTRAS

DATAS PREVISTAS

Avaliação

Unidades

C

H

A

Valor

Data

Recuperação

Sim

Data

Avaliação Integrativa

Todas

x

x

x

1.0

A definir

Avaliação I

1,2

x

x

x

3.0

A definir

x

A definir

Avaliação II

3,4

x

x

x

3.0

A definir

x

A definir

Avaliação III - Projeto

4,5

3.0

A definir

 BIBLIOGRAFIA BÁSICA

1

HARMENING, Denise M. Administração de laboratórios: princípios e processos. 2. ed. São Paulo: Livraria Médica Paulista, 2009. 487p. ISBN 9788599305393

2

MASTROENI, Marco Fabio. Biossegurança: aplicada a laboratórios e serviços de saúde. 2. ed. São Paulo: Editora Atheneu, 2006. 334 p. ISBN 8573797533

3

BERNARDI, Luiz Antônio. Manual de empreendedorismo e gestão: fundamentos, estratégias e dinâmicas. São Paulo: Editora Atlas Ltda, 2003. 314 p. ISBN 8522433380

 BIBLIOGRAFIA COMPLEMENTAR

1

GIL, Antônio de Loureiro. Auditoria operacional e de gestão: qualidade da auditoria, técnicas da auditoria. 5. ed. São Paulo: Atlas, 2000. 171 p. ISBN 852242650-3.

2

PALADINI, Edson Pacheco. Gestão da qualidade: teoria e prática. 5. ed. São Paulo: Atlas, 2024. 1 recurso online (0 p.). ISBN 9786559776436.

3

GARCIA, Juliana Alves; VELOSO, Cristiane Fernandez. Gestão de serviços de saúde e de controle de qualidade. 1. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2018. 1 recurso online (0 p.). ISBN 9788527734813.

4

ALVES, Vera Lúcia de Souza. Gestão da qualidade: ferramentas utilizadas no contexto contemporâneo da saúde. São Paulo: Martinari, 2012. ISBN 9788589788977

5

SELEME, Robson; STADLER, Robson. Controle da qualidade: as ferramentas essenciais. Curitiba: IBPEX, 2010. 180p. ISBN 9788573387181

obs: ketlenvb@uniplaclages.edu.br